SWIPHA硫酸亜鉛タブレットがWHO Preを取得

Swiss Pharma Nigeria Limited (SWIPHA) が製造する小児用硫酸亜鉛錠剤 (20 mg 分散錠剤) が世界保健機関の事前認定医薬品リストに追加されたことは、国立食品医薬品監督管理庁によって歓迎されました。

硫酸亜鉛は、成人または小児の低レベルの亜鉛を補充したり、亜鉛欠乏症を予防したりするために使用される薬です。

また、亜鉛欠乏は食欲不振、成長遅延、免疫機能障害を引き起こす可能性があります。

重症の場合は、脱毛や下痢を引き起こす可能性があります。

NAFDAC事務局長モジソラ・アデイアイ教授は声明の中で、この成果は間違いなくSWIPHAとNAFDACの間の実りあるパートナーシップと政策の体系的な適用の結果であると述べた。

彼女は、「2023年5月2日、WHO事前適格性評価部門は、スイス・ファーマ・ナイジェリア・リミテッド製の小児用硫酸亜鉛錠剤（20mg分散錠）を事前適格性医薬品リストに追加した。

「この称賛に値する偉業は、スイス ファーマ ナイジェリア リミテッドと NAFDAC の間の有意義な協力と、前述の政策の体系的な実施の成果であることは疑いありません。

「この成果により、SWIPHA は数多くの初の武器に新たな初を加えました。

「西アフリカにおけるGMP要件への準拠の許容レベルで操業しているとWHOに認められた最初の製造業者です。

「このメーカーは現在、西アフリカ地域で自社製品の事前認定を取得した最初の完成医薬品メーカーとなっています。」

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同氏は、製品の事前認定を取得するという同社の英雄的な偉業には多大な努力と自己決定が必要だったと強調した。

彼女によると、NAFDAC スタッフは、事前認定された製品の嗜好性研究全体を通じて優れた技術支援を提供してくれました。

「WHOの事前資格認定は、国連機関やグローバルファンドや米国国際開発庁などの国際機関が国内および国際的に製品を調達して流通させるために購入する主要な医療製品の品質保証の基本的な前提条件です。

「今日、SWIPHA はこの機会を手に入れました。したがって、これは新たなビジネス源となり、会社とナイジェリアにとって外貨を生み出すことになります。」

さらに、彼女は他の最前線の地元の製薬会社に対して、特に、集団的な願望の調和と当局との努力の相乗効果を通じてこの偉業を模倣するよう命じた。

「チームとして力を合わせれば、より多くのことを達成できるでしょう。

「顧客中心で代理店志向の組織として、私たちの門戸は、同様の偉業を達成し、WHOの事前資格認定プログラムによって提供される世界的な認知を獲得しようとする真剣なメーカーに開かれています。」